医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2009第3300050号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

华润万东医疗装备股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3300050号(更)

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2009-02-04

有效期至：

2013-02-04

结构及组成：

产品由X射线发生装置、附属设备、数字图像系统组成。X射线发生装置包括高压发生装置(GFS501-1)、X射线管组件(E7876X)、限束器、高压电缆;附属设备为DR摄影装置(SZ-5);数字图像系统包括CCD探测器(X4C、XDS3000)、图像采集系统、图像诊断系统。性能:标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6mm/1.2mm);最高管电压150kV;最高管电流630mA;最短加载时间2.0ms;最大电流时间积500mAs,数字图象系统空间分辨力不小于3.0Lp/mm。

适用范围：

供科研、医疗单位做摄影诊断用。

变更情况：

生产者名称变更:由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”; 生产者地址变更:由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。注册证由国食药监械(准)字2009第3300050号变更为国食药监械(准)字2009第3300050号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1300-2008《医用X射线摄影系统》

生产地址：

北京市朝阳区三间房南里7号

型号规格：

新东方1000A