医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2008第3301027号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市蓝韵实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3301027号(更)

注册人住所：

深圳市福田区景田北路81号碧景园E栋4楼

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

结构及组成：

产品由控制台、高频高压发生器(SHF-635)、高压电缆、X射线球管,限束器,球管悬吊架,移动式摄影床,立柱及电控箱、数字探测器(CCD)、图像工作站组成。性能:标称电功率65KW,管电压调节范围40KV-150KV,管电流调节范围10mA-650mA,加载时间范围1ms-10s,电流时间积调节范围0.1mAs-500mAs。管组件型号DIAMOND,焦点标称值0.6mm/1.2mm。

适用范围：

用于医学教学、科研、医疗单位做X射线摄影诊断使用。

变更情况：

生产场所地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区径塘路宏发工业园(宏发电子厂)13栋1楼、2楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园(蓝韵科技园)”;注册证由国食药监械(准)字2008第3301027号变更为国食药监械(准)字2008第3301027号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0681-2008 《医用X射线摄影系统》

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园(蓝韵科技园)

型号规格：

DR2800