医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2011第3300268号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

华润万东医疗装备股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3300268号(更)

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-25

结构及组成：

产品由高频高压发生装置GFS501-1)X射线管组件、限束器、数字X射线探测器、DR摄影装置、摄影床SC1-2)图像采集系统、图像诊断系统、显示器、主机组成。性能:标称电功率 50kW;(E7843X)型X射线管组件: 旋转阳极,焦点:0.6 /1.2;(XD52-30.50/125H-T2F)型X射线管组件: 旋转阳极,焦点:1.0/2.0;CCD探测器;配置一摄影管电压调节范围40－150kV;配置二摄影管电压调节范围40－125kV;摄影管电流调节范围25－630mA;加载时间调节范围0.002－5

适用范围：

用于全身常见解剖部位的数字化X射线摄影临床检查和诊断。不适用于心血管造影X射线摄影,不适用于乳腺及牙科的X射线摄影诊断。

变更情况：

企业名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”;公司注册地址生产地址均由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3300268号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300268号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3927-2010《医用X射线摄影系统》

生产地址：

北京市朝阳区三间房南里7号;北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

型号规格：

新东方1000B