医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2009第3300888号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

华润医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3300888号(更)

注册人住所：

上海市杨浦区临青路430号4幢

批准(备案)日期：

2009-11-24

有效期至：

2013-11-23

结构及组成：

产品由高压发生器QG-5000、X射线管组件E7252X、X射线管伸缩吊架、机架、摄影床X19)图像探测器、采集站、机组电器控制装置、限束器、诊断站、控制盒和天轨组成。性能:标称电功率50KVA;X射线管(旋转阳极,焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40-150kV,X射线的管电流调节范围:小焦:25\\75\\150mA ;大焦100\\200\\320\\400\\500\\650mA,加载时间调节范围0.001-6.3s;电流时间积0.025-800mAs。

适用范围：

产品供医疗单位作摄影诊断用。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”;生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由国食药监械(准)字2009第3300888号变更为国食药监械(准)字2009第3300888号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0173-2009 《医用X射线摄影系统》

生产地址：

上海市杨浦区临青路430号

型号规格：

DRX600