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医用X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3300359号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2011-03-22

有效期至：

2015-03-22

结构及组成：

DR系统的基本组成包括平板探测器、高压发生器(SHF-635)、X射线管组件(RAY-14S_1)、移动式患者台(MTAB-075/MTAB-065)、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操作台、图像采集工作站。性能:标称电功率64KW;X射线管组件(焦点0.6/1.2);平板探测器(碘化铯非晶硅);摄影管电压调节范围:40-150kV;管电流调节范围10-640;加载时间调节范围0.001 -8 s;电流时间积0.1-500mAs。

适用范围：

临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的X射线摄影检查。

变更情况：

注册证生产者地址由“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦”变更为“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3300359号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300359号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3701-2010《医用X射线摄影系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9＃、10＃、11＃、12＃、13＃

型号规格：

DigiEye 760A