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医用X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3300284号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2011-03-01

有效期至：

2015-03-01

结构及组成：

产品由平板探测器(Pixium4600或4343R或LTX240AA01-A)、高压发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7252X)、移动式患者台(MTAB-065)、U形臂机架、限束器(10092604)、机电控制箱(ECB-301)、操作台(CU-001)、图像采集工作站(工作站主机IAC-002)工作站显示器IAD-002)、滤线栅架、滤线栅(JPI GRID-1000)组成。

适用范围：

临床用于X射线的图像诊断。

变更情况：

注册证生产者地址由深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦变更为深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层。注册证由国食药监械(准)字2011第3300284号变更为国食药监械(准)字2011第3300284号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0244-2011《医用X射线摄影系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

DigiEye 560