一次性使用腔镜切割吻合器及组件-沪械注准20242020429-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

上海逸思医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242020429

注册人住所：

上海市浦东新区苗桥路399号

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

结构及组成：

产品由吻合器和组件组成(吻合器和组件的适配表见附页)；吻合器由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手、复位帽、枪管、中心杆、钉砧、钉仓座、切割刀和弯型顶端(带弯型顶端的吻合器适用)组成。组件由钉仓、推钉块盖板、盖钉板、滑块和钛钉组成。切割刀由20Cr13不锈钢和涂层(Ni-PTFE)组成；钛钉由TA2G材料制成；弯型顶端由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。

适用范围：

供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。不可用于切除、横断和吻合肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区苗桥路399号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：