一次性使用腔镜切割吻合器及组件-苏械注准20152081073-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

张家港龙医医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081073

注册人住所：

张家港市杨舍镇新闸路

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件主要由器身和组件组成,器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、激发手柄组成,组件由钉仓、钉仓架、抵钉座、切割刀、吻合钉组成。每把产品出厂时最多可另带1个钉仓。钉仓可为单独包装。吻合钉由TA2制成,抵钉座、钉仓架、切割刀、直管、拉杆、锁销由12Cr18Ni9制成,其它组件主要由ABS制成。一次性使用腔镜切割吻合器及组件应无菌。

适用范围：

适用于外科手术中,开放和内镜下胃、肠的切除、横断和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010279号。

生产地址：

张家港市杨舍镇新闸路

型号规格：

LYNQA、LYNQB、LYNQC组件规格:LYNZA-30 (20/25/35/38/42/45/48)、LYNZA-45(20/25/35/38/42/45/48)、LYNZA-60(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-30(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-45(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-60(20/25/35/38/42/45/48)