一次性使用腔镜切割吻合器及组件-苏械注准20162220073-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162220073

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2016-01-27

有效期至：

2021-01-26

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件包括吻合器和组件。其中吻合器由外套、调节旋钮、推块、固定手柄和击发手柄等组成,组件由抵钉座、切割刀、钉仓和吻合钉等组成。吻合器分为短杆(S)、标准杆(B)和长杆(L)三种型式;组件根据不同的吻合长度分为30、45)60三种规格,每种规格又有直型(无字母表示)和关节型(R)两种型式;根据吻合组织厚度不同,组件的吻合钉高度有多种规格。其抵钉座由12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,固定手柄由ABS材料制成,旋转柄和钉仓由增强尼龙材料制成,切割刀由20Cr

适用范围：

主要适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

吻合器:HSC-S,HSC-B,HSC-L;组件:HSZ-30-M,HSZ-30-W,HSZ-30-B,HSZ-45-M,HSZ-45-W,HSZ-45-B,HSZ-45-D,HSZ-45-G,HSZ-60-W,HSZ-60-B,HSZ-60-D,HSZ-60-G,HSZ-30-M(R),HSZ-30-W(R),HSZ-30-B(R),HSZ-45-M(R),HSZ-45-W(R),HSZ-45-B(R),HSZ-45-D(R),HSZ-45-G(R),HSZ-60-W(R),HSZ-60-B(R),HS