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一次性使用腔镜切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

苏械注准20182220291

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件由吻合器器身和钉匣组件两部分组成,其中吻合器器身由推进齿条部件、扳机部件、枪管部件、旋转头部件和手柄部件组成;钉匣组件由抵钉座、钉仓、切割刀部件、组件架部件和吻合钉等组成。主要材料为抵钉座0Cr18Ni9)切割刀0Cr17Ni4Cu4Nb,吻切组件的外壳PC144R,缝合钉TA1的材料。吻合器器身根据手术适用范围不同,分为标准杆和短杆两种;钉匣组件根据使用方法不同分为标准型和旋转型两种型式,每种型式又根据缝合长度和钛钉高度的不同,各分为十种规格。一次性使用腔镜切割吻合器及组件

适用范围：

本产品适用于腹部外科、妇科内镜手术中组织的切除、横断和缝合。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20010207号。

生产地址：

1.无锡市东北塘镇锡港路215号2.无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

吻合器器身:YSENDO-L、YSENDO-S钉匣组件:标准型(YSENDO-30-2.0A、YSENDO-30-2.5A、YSENDO-30-3.5A、YSENDO-45-2.0A、YSENDO-45-2.5A、YSENDO-45-3.5A、YSENDO-45-4.8A、YSENDO-60-2.5A、YSENDO-60-3.5A、YSENDO-60-4.8A)旋转型(YSENDO-30-2.0B、YSENDO-30-2.5B、YSENDO-30-3.5B、YSENDO-45-2.0B、YSENDO-45