一次性使用腔镜切割吻合器及组件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江西华晨医疗设备有限公司

赣械注准20202020502

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科大道1228号

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

本产品由枪身和钉仓组件组成。HCQQ型枪身主要由固定手柄、闭合手柄、击发手柄、旋转手柄、换挡拨块、复位开关、套管、抵钉座、钉仓座（含切刀）组成；HCQM型枪身主要由固定手柄、活动手柄、旋转手柄、复位开关、复位保险、接杆套管组成；HCQQ型钉仓组件主要由钉仓（含吻合钉）和保护盖组成；HCQM型钉仓组件主要由套管、抵钉座、钉仓座（含切刀）、钉仓（含吻合钉）和保护盖组成。枪身和钉仓组件均为单独包装，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科大道1228号

型号规格：

枪身分为：HCQQ型、HCQM型-I、HCQM型-II、HCQM型-III钉仓组件分为：HCQQ型：45白、45蓝、45金、60蓝、60金；HCQM型平钉：30白、45白、45蓝、45金、45绿、60白、60蓝、60金、60绿；HCQM型台阶钉：30白、30紫、45白、45紫、45黑、60白、60紫、60黑。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	45白	3880.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	45黑	3880.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	60白	3880.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	60白	3580.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	45白	3580.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	HCQM-III	6200
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	30紫	3880.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	60蓝	3300.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	45蓝	3580.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腔镜切割吻合器及组件	赣械注准20202020502	45白	3880.00