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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

川械注准20202400085

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2020-06-19

有效期至:

2025-06-18

结构及组成:

见注册证附页

适用范围:

本品用于体外定量测定人体血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白的含量。

变更情况:

产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

试剂1 45mL×2 试剂2 40mL×1;试剂1 45mL×1 试剂2 20mL×1;试剂1 600mL×1 试剂2 300mL×1;200测试×1盒(迈克生化分析仪专用);200测试×4盒(迈克生化分析仪专用);400测试×1盒(迈克生化分析仪专用);400测试×4盒(迈克生化分析仪专用);200测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);400测试×4盒(日立LST生化分析仪专用)。

产品储存条件及有效期:

本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为24个月;开瓶上机后2℃~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别:

第二类

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