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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20192400116

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-04-01

结构及组成：

试剂（R1）：PBS缓冲液。试剂2（R2）：包被β2-MG抗体胶乳。校准品：β2-微球蛋白，氯化钠，牛血清白蛋白。质控品：β2-微球蛋白，氯化钠，牛血清白蛋白。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中β2-微球蛋白（β2-MG）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：3×40mL、试剂2（R2）：1×30mL；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：2×250测试；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；校准品：1×1mL；质控品：1×0.5mL；试剂1（R1）：3×40mL、试剂2（R2）：1×30mL；校准品：1×1mL；质控品：1×0.5mL；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：2×250测试；校准品：1×1mL；质控品：1×0.5mL；

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400935号。