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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

湘械注准20212401768

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 氯化铵、叠氮钠;R2:抗人β2–微球蛋白抗体乳胶颗粒、叠氮钠;校准品:β2–微球蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:β2–微球蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃-8℃条件下避光、密闭储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：