胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-川械注准20212400051-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20212400051

注册人住所：

绵阳高新区虹盛路1号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

试剂1 一水合柠檬酸 50mmol/L试剂2 兔抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒 3g/L校准品1～5 胱抑素C 标示值见瓶签质控品1～2 胱抑素C 靶值见赋值表检测系统溯源至IRMM ERM-DA471/IFCC。不同批号产品各组分不能互换或混用。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清样本中胱抑素C（Cys-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层

型号规格：

试剂1：40 mL×3，试剂2：15 mL×2；试剂1：48 mL×3，试剂2：36 mL×1；试剂1：40 mL×2，试剂2：10 mL×2；试剂1：40 mL×1，试剂2：10 mL×1；校准品：1～5，0.5 mL×5（选配）；质控品：1～2，0.5 mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

1、2-8℃密封避光保存，不得冻存，有效期12个月。2、开瓶上机后，2-8℃避光贮存稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：