椎板固定板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

国械注准20183130351

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

结构及组成：

该系统由固定板I、固定板II、固定板III以及自攻螺钉组成，固定板由符合GBT13810标准规定的TA3纯钛材料制成，螺钉由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面黑灰色阳极氧化，非灭菌包装。

适用范围：

适用于下颈椎和上胸椎（C3-T3）脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

变更情况：

2022-05-09 注册证载明结构及组成、型号规格、产品技术要求变化情况见附件变化对比表。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见产品型号规格附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	自攻螺钉(钛合金)	国械注准20183130351	2.6×11	1430.0
新疆+阳光采购	固定板II(纯钛)-1	国械注准20183130351	10	12300.0
新疆+阳光采购	固定板III(纯钛)-1	国械注准20183130351	12×4.9	14300.0
新疆+阳光采购	固定板II(纯钛)-1	国械注准20183130351	12	12300.0
新疆+阳光采购	固定板II(纯钛)-1	国械注准20183130351	14	12300.0
新疆+阳光采购	固定板III(纯钛)-2	国械注准20183130351	横向8×4.9	14300.0
新疆+阳光采购	自攻螺钉(钛合金)	国械注准20183130351	3.0×9	1430.0
新疆+阳光采购	固定板III(纯钛)-2	国械注准20183130351	横向12×4.9	14300.0
新疆+阳光采购	固定板I(纯钛)	国械注准20183130351	12	12194.0
新疆+阳光采购	固定板III(纯钛)-1	国械注准20183130351	8×6.6	14300.0