椎板固定板系统-国械注准20223131737-器械数据

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

宁波兆盈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223131737

注册人住所：

浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

椎板固定板系统由单开门固定板、单开门固定板Ⅰ、单开门固定板Ⅱ、骨块固定板Ⅰ、骨块固定板Ⅱ、骨块固定板Ⅲ、骨块固定板Ⅳ、铰链固定板、自攻螺钉、自钻螺钉组成。固定板选用符合GB/T13810规定的TA3G板材制造；螺钉选用符合GB/T13810规定的TC4丝材或棒材制造。固定板表面经着色阳极氧化处理，螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理，产品以非灭菌形式交付。

适用范围：

适用于下颈椎至上胸椎（C3-T3）脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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