重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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椎板固定板系统
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第三类
产品名称：
椎板固定板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223131700
注册人住所：
上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层
批准(备案)日期：
2022-12-20
有效期至：
2027-12-19
结构及组成：
椎板固定板系统由固定板和固定螺钉组成，固定板和固定螺钉均选用符合GB/T13810规定的TCE4ELI材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围：
椎板固定板系统适用于从下颈椎到上胸椎（C3至T3）的脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。
生产地址：
上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层，上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
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