椎板固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20203130905

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号403室

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

该产品由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板采用符合GBT 13810规定的TA3G纯钛材料，螺钉采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料。产品表面经着色阳极氧化或微弧氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用伽马射线辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408 室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130905	（椎板固定板）厚度0.6mm 宽度3.7mm 高度6.3mm 长度15mm	1090.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130905	（椎板固定板）厚度0.6mm 宽度3.7mm 高度6.3mm 长度17mm	1090.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130905	（椎板固定板）厚度0.6mm 宽度3.7mm 高度6.3mm 长度10mm	1090.0000