椎板固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233130230

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

该系统由固定板I、固定板II、固定板III、固定板IV、固定板V、自钻螺钉和自攻螺钉组成。固定板由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化或着色阳极氧化处理。产品分灭菌及非灭菌包装。灭菌包装的产品，无菌有效期四年。

适用范围：

适用于下颈椎和上胸椎(C3-T3)脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：