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椎板固定板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20183130435

注册人住所：

嘉定区嘉唐公路1988号

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

　　椎板固定板系统由固定板和螺钉组成。其中固定板（包括门轴固定板、植骨固定板、开门固定板）采用符合GBT 13810的纯钛材料（TA3）制成；螺钉（自攻型和自钻型）采用符合GBT 13810的钛合金材料（TC4）制成。产品表面可经着色阳极氧化处理或不处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

变更情况：

2020-03-03 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号；浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101、102、106、107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-26 “注册人住所：嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所：上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号；浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101、102、106、107室

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。