椎板固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233130545

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

该产品由固定板ZBI-A、ZBI-B、ZBI-C、ZBI-D、ZBI-E、ZBI-F、ZBI-G和螺钉ZBⅡ组成，其中固定板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于下颈椎至上胸椎（C3-T3）椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	0.9\|12	25140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	0.7\|8	25140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	1.1\|18	25140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	1.1\|4.5	25140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	0.7\|14	25140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	1.1\|10	25140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	1.1\|18	25140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	0.9\|14	25140.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20233130545	1.1\|12	25140.0000