全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

粤深械备20200874号

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

结构及组成：

金刚烷衍生物、含表面活性剂的缓冲溶液。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年2月14日：产品有效期由“2-8℃储存，有效期为15个月。开瓶后，在15-30℃可稳定14天，在2-8℃可稳定30天”变更为“2-8℃储存，有效期为15个月。上机测试后可稳定14天，在2-8℃储存条件下可稳定30天”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

型号规格：

规格：2x250测试/盒、2x500测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃储存，有效期为15个月。上机测试后可稳定14天，在2-8℃储存条件下可稳定30天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	全自动免疫检验系统用底物液	粤深械备20200874号	2×500测试\|盒	525.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	全自动免疫检验系统用底物液	粤深械备20200874号	2x500测试/盒	580