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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20162400441

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液，曲拉通X-100；试剂2A：甘氨酸缓冲液，鼠抗人HbA1c单克隆抗体胶乳颗粒，曲拉通X-100；试剂2B：甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体，曲拉通X-100；溶血液：曲拉通X-100。

适用范围：

用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号

型号规格：

试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×1，试剂2B：0.5ml×1，溶血液：50ml×2；试剂1：30ml×2，试剂2A：19.0ml×1，试剂2B：1.0ml×1，溶血液：100ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类