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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

湖北吉斯生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401799号(更)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

产品性能:空白吸光度:在波长660nm,1cm光径下,试剂空白吸光度≤1.20A分析灵敏度:在医学决定水平浓度下(5.8%),试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.020A准确度:相对偏差≤±15%精密度:批内精密度:CV≤10% 批间精密度:相对偏差≤15%产品组成:R1:乳胶液 0.01％甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2a:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/mL甘氨酸缓冲液60mmol/L;R2b:鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.05mg/mL;甘氨酸缓冲液60mmol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外测定全血中HbA1C的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1139-2014

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R1:3×60ml,R2a:3×1ml ,R2b:3×19ml),包装总量:240ml。规格2(R1:2×60ml,R2a:2×1ml ,R2b:2×19ml),包装总量:160ml。规格3(R1:1×60ml,R2a:1×1ml ,R2b:1×19ml),包装总量:80ml。规格4(R1:3×1000ml,R2a:1×50ml ,R2b:1×950ml),包装总量:4000ml。规格5(R1:1×15ml,R2:a1×250ul,R2b:1×4750ul),包装总量:20ml