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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波博泰生物技术有限公司

浙械注准20152400556

注册人住所：

宁波市科技园区沧海路181号

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、胶乳；试剂2a：甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体；试剂2b：甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体；溶血液：碳酸氢钠、曲拉通。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

生产地址：

宁波市科技园区沧海路181号

型号规格：

试剂1：18ml×1 试剂2a：0.3ml×1 试剂2b：5.7ml×1 溶血液 60ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2a： 1ml×1 试剂2b： 19ml×1 溶血液200ml×1；试剂1：45ml×2 试剂2a：1.5ml×1 试剂2b：28.5ml×1 溶血液300ml×1；试剂1：18ml×5 试剂2a：0.3ml×5 试剂2b：5.7ml×5 溶血液300ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2a： 2ml×1 试剂2b： 38ml×1 溶血液400ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2a： 1ml×2 试剂2b： 19ml×2 溶血液400ml×1；试剂1：60ml×4 试剂2a： 2ml×2 试剂2b： 38ml×2 溶血液400ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃-8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类