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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

浙械注准20162401122

注册人住所:

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

批准(备案)日期:

2021-10-19

有效期至:

2026-12-27

结构及组成:

试剂R1:甘氨酸缓冲液,胶乳;试剂R2A:抗免疫球蛋白G抗体,甘氨酸缓冲液;试剂R2B:抗人糖化血红蛋白抗体,甘氨酸缓冲液;溶血液:H2O。糖化血红蛋白校准品:糖化血红蛋白(蛋白基质)。

适用范围:

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

生产地址:

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

型号规格:

20ml/盒(R1:15ml×1;R2a:0.25ml×1;R2b:4.75ml×1);溶血液:50ml×1;40ml/盒(R1:15ml×2;R2a:0.5ml×1;R2b:9.5ml×1);溶血液:50 ml×2;40ml/盒(R1:30ml×1;R2a:0.5ml×1;R2b:9.5ml×1);溶血液:50ml×2;80ml/盒(R1:30ml×2;R2a:0.5ml×2;R2b:9.5ml×2);溶血液:50ml×4;60ml/盒(R1:45ml×1;R2a:0.75ml×1;R2b:14.25ml×1);溶血液:50ml×3;120ml/盒(R1:45ml×2;R2a:0.75ml×2;R2b:14.25ml×2);溶血液:50ml×6;80ml/盒(R1:60ml×1;R2a:1ml×1;R2b:19ml×1);溶血液:50ml×4;160ml/盒(R1:60ml×2;R2a:1ml×2;R2b:19ml×2);溶血液:50ml×8;1000ml/盒(R1:250ml×3;R2a:12.5ml×1;R2b:237.5ml×1);溶血液:500ml×5;16ml×1;溶血液:50ml×1;16ml×2;溶血液:50ml×2;16ml×4;溶血液:50ml×4;60ml×1;溶血液:50ml×3;60ml×2;溶血液:50ml×6;1×200Tests;溶血液:50ml×3;2×200Tests;溶血液:50ml×6。糖化血红蛋白校准品:1ml×4(可选购)。

产品储存条件及有效期:

试剂2-8℃密闭条件下储存,有效期12个月;校准品-20℃条件下储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

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