糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

浙械注准20162401122

注册人住所：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

批准(备案)日期：

2021-10-19

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

试剂R1：甘氨酸缓冲液，胶乳；试剂R2A：抗免疫球蛋白G抗体，甘氨酸缓冲液；试剂R2B：抗人糖化血红蛋白抗体，甘氨酸缓冲液；溶血液：H2O。糖化血红蛋白校准品：糖化血红蛋白（蛋白基质）。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

生产地址：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

型号规格：

20ml/盒（R1:15ml×1；R2a:0.25ml×1；R2b:4.75ml×1）；溶血液：50ml×1；40ml/盒（R1:15ml×2；R2a:0.5ml×1；R2b:9.5ml×1）；溶血液：50 ml×2；40ml/盒（R1:30ml×1；R2a:0.5ml×1；R2b:9.5ml×1）；溶血液：50ml×2；80ml/盒（R1:30ml×2；R2a:0.5ml×2；R2b:9.5ml×2）；溶血液：50ml×4；60ml/盒（R1:45ml×1;R2a:0.75ml×1；R2b:14.25ml×1）；溶血液：50ml×3；120ml/盒(R1:45ml×2；R2a:0.75ml×2；R2b:14.25ml×2)；溶血液：50ml×6；80ml/盒（R1:60ml×1;R2a:1ml×1；R2b:19ml×1）；溶血液：50ml×4；160ml/盒（R1:60ml×2；R2a:1ml×2；R2b:19ml×2）；溶血液：50ml×8；1000ml/盒（R1:250ml×3；R2a:12.5ml×1；R2b:237.5ml×1）；溶血液：500ml×5；16ml×1；溶血液：50ml×1；16ml×2；溶血液：50ml×2；16ml×4；溶血液：50ml×4；60ml×1；溶血液：50ml×3；60ml×2；溶血液：50ml×6；1×200Tests；溶血液：50ml×3；2×200Tests；溶血液：50ml×6。糖化血红蛋白校准品:1ml×4（可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭条件下储存，有效期12个月；校准品-20℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20162401122	20ml\|盒(R1:15ml×1 R2a:0.25ml×1 R2b:4.75ml×1);溶血液:50ml×1	1200.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20162401122	40ml\|盒(R1:30ml×1 R2a:0.5ml×1 R2b:9.5ml×1);溶血液:50ml×2	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162401122	20ml/盒(R1:15ml×1 R2a:0.25ml×1 R2b:4.75ml×1); 溶血液:50ml×1	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162401122	40ml/盒(R1:30ml×1 R2a:0.5ml×1 R2b:9.5ml×1);溶血液:50ml×2	3024.0000