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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江爱康生物科技有限公司

浙械注准20152401042

注册人住所：

新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)

批准(备案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液、苯乙烯；R2a:羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、甘氨酸缓冲液；R2b:鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血素:曲拉通X-100。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)

型号规格：

R1:1×30ml R2b:1×9.5ml R2a:1×0.5ml 溶血素:2×50ml；R1:1×15ml R2b:1×4.75ml R2a:1×0.25ml 溶血素:1×50ml；R1:2×30ml R2b:2×9.5ml R2a:2×0.5ml 溶血素:2×100ml；R1:2×15ml R2b:2×4.75ml R2a:2×0.25ml 溶血素:2×50ml；R1:1×60ml R2b:1×19ml R2a:1×1ml 溶血素:2×100ml。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类