数字化医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2012第3300440号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

东莞市贝斯达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3300440号

注册人住所：

东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼

批准(备案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

结构及组成：

产品由X射线发生器(VZW2556RB2-02)、探测器组件(F4600)、探测器机架、悬吊架、X射线管组件(E7843X)、X射线管(E7843)、限束器、控制台、诊断床(B70)、微型计算机、液晶显示器组成。性能:标称电功率:50kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点 0.6/1.2 );探测器(碘化铯非晶硅);摄影管电压调节范围:40-150 kV;摄影管电流调节范围:10-630 mA;加载时间调节范围:0.001-6.3s;电流时间积范围:0.1-630mAs。

适用范围：

该系统可以进行Ｘ射线照射获得人体的数字化Ｘ射线摄影成像图样,为医院的临床诊断和医学研究提供信息,该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。

产品标准编号：

YZB/国 5154-2011《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼

型号规格：

BTR-X640