生物刺激反馈仪-苏械注准20152090202-器械数据

产品名称：

生物刺激反馈仪

注册人名称：

江苏福瑞科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152090202

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路68号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

生物刺激反馈仪由主机(包括采集模块和刺激模块)、电极线、电极及其他附属部件(压力探头和压力线缆)组成。

适用范围：

对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-24结构及组成变更由“生物刺激反馈仪由主机（包括采集模块和刺激模块）、电极线、电极及其他附属部件（打印机、压力探头和压力线缆）组成。”变更为“生物刺激反馈仪由主机（包括采集模块和刺激模块）、电极线、电极及其他附属部件（压力探头和压力线缆）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路68号三号楼

型号规格：

DS-A、DS-B、DS-C、DS-D、DS-E和DS-F

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152090202”医疗器械注册证共同使用