生物刺激反馈仪-苏食药监械(准)字2014第2260963号-器械数据

产品名称：

生物刺激反馈仪

注册人名称：

南京麦澜德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2260963号

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

生物刺激反馈仪由主机(含嵌入式软件, 4个电刺激通道、4个肌电采集通道)、电极线、阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、参考电极、打印机、音箱组成。基本参数:AD采样率: 8192Hz/通道,采样位数:16位;肌电放大器的性能 : 测量范围:1μV～999μV(r.m.s),最高分辨率:小于0.2μV(r.m.s),输入噪声:小于1μV(r.m.s),通频带:25Hz～500Hz(-3dB),差模输入阻抗:大于5MΩ,共模抑制比:大于100dB;刺激器性能:刺激强度: 0mA～100mA,刺激频率:2Hz～2

适用范围：

对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。

产品标准编号：

YZB/苏0798-2014 生物刺激反馈仪

生产地址：

南京市江宁区芝兰路18号(科学园)

型号规格：

MLD B2)MLD B2T、MLD B2S、MLD B4)MLD B4S、MLD B4Plus、MLD B6