生物刺激反馈仪-苏食药监械(准)字2014第2260189号-器械数据

产品名称：

生物刺激反馈仪

注册人名称：

南京伟思医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2260189号

批准(备案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

结构及组成：

生物刺激反馈仪S2)S4)S4Plus型主要由主机(含嵌入式软件、电源适配器)、贴片电极、电极线组成,选配IC卡;C2)C4)C4Plus型主要由主机(含嵌入式软件、电源适配器)、电脑(PC软件)、贴片电极、电极线、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极,选配IC卡。S2)C2为2通道,S4)S4Plus、C4)C4Plus为4通道。性能参数:AD采样率≥4096Hz;AD采样位:16位;刺激功能:刺激强度:0mA～100mA,刺激频率:2Hz～100Hz,脉冲宽度:50μs～400μs,上升下降时间:0s

适用范围：

对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

产品标准编号：

YZB/苏0179-2014 生物刺激反馈仪

生产地址：

南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05)C01)C02)B07)C03

型号规格：

S2)S4)S4Plus、C2)C4)C4Plus