生物刺激反馈仪-粤械注准20222090108-器械数据

产品名称：

生物刺激反馈仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222090108

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

PA系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。rnPR系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片以及生物刺激反馈仪软件组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。

适用范围：

对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

PA4、PA4 Plus、PA4 Pro、PA36、PA35、PA38、PA39、PA40、PR8、PR40、PR40 Pro、PR4、PR4 Pro、PR36、PR36 Pro、PR35、PR38、PR39

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6809-08-03。