生物刺激反馈仪-苏械注准20172262324-器械数据

产品名称：

生物刺激反馈仪

注册人名称：

南京伟思医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172262324

注册人住所：

南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

生物刺激反馈仪S2)S4型由主机(含嵌入式软件,电源适配器)、贴片电极(外购)、电极线、选配阴道电极、直肠电极、IC卡组成。S4Plus型组成:主机(型号:S4-1,4通道含嵌入式软件,电源适配器)、贴片电极(外购)、电极线、选配IC卡。C2)C4)C4Plus型由电脑(PC软件)、主机(含嵌入式软件,电源适配器)、贴片电极(外购)、电极线、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极、选配IC卡组成。

适用范围：

对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2260189号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030029号。

生产地址：

南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401(A07)A16)A17)A18)C02)C03)C06室)

型号规格：

S2)S4)S4Plus、C2)C4)C4Plus