全自动免疫检验系统用底物液-湘长械备20210899号-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20210899号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-12-12

有效期至：

结构及组成：

规格A、规格B：含有2-氨基-2-甲基-丙醇、荧光素钠、氯化镁、AMPPD的溶液。规格C：全自动免疫检验系统用底物液由（4-氯苯巯基)（10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基）磷酸二钠盐（APS-5）和含表面活性剂的缓冲溶液组成。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

规格A、规格B：2～8℃避光保存，有效期为18个月；在机使用后，在10～30℃的贮存条件下稳定性为14天；开瓶后，在2~8℃贮存环境下有效期为30天。规格C：在2～8℃避光保存，有效期为12个月。在机使用后，在4~30℃的贮存条件下有效期为7天；开瓶后，在2～8℃的贮存条件下有效期为30天。

管理类别：

第一类

备注：