冠状动脉支架-国食药监械(准)字2013第3460318号(更)-器械数据

产品名称：

冠状动脉支架

注册人名称：

先健科技(深圳)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460318号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

该产品为网形管状结构,采用316L不锈钢材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。

变更情况：

2014-01-20注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。;变更日期:2015.10.14,“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。

产品标准编号：

YZB/国 0879-2013《冠状动脉支架》

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层