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冠状动脉支架

国产 失效 注册
产品名称:

冠状动脉支架

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2008第3460719号(更)

注册人住所:

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼

批准(备案)日期:

2008-06-04

有效期至:

2012-06-04

结构及组成:

冠状动脉支架为网形管状结构,采用316L不锈钢材料制造。径向回弹率<5%,轴向短缩率<5%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。

变更情况:

生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460719号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460719号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 0918-2008《冠状动脉支架》

生产地址:

深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座

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