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一次性使用直线切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20162080643

注册人住所：

武进区郑陆镇东青天主堂

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及组件由击发部分和组件组成,在出厂包装时每把切割吻合器配1-2个组件;切割吻(缝)合器根据手术中缝合长度分为55mm、60 mm、75 mm、80mm、90mm、100mm6种规格,根据结构型式不同分为A、B两种型式;组件根据手术中缝合长度分为55mm、60 mm、75mm、80mm、90mm、100mm6种规格,根据手术中缝合组织的厚薄,缝合钉分为2种尺寸;一次性使用直线切割吻合器及组件(A型)主要由闷头、抵钉座、活动手柄、活动手柄罩、钉仓、抵钉座支架罩、钉仓支架、缝合钉、切割刀

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080462号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010270号。

生产地址：

武进区郑陆镇东青天主堂

型号规格：

吻合器:CSYQ(A)-55H、CSYQ(A)-55h、CSYQ(A)-60H、CSYQ(A)-60h、CSYQ(A)-75H、CSYQ(A)-75h、CSYQ(A)-80H、CSYQ(A)-80h、CSYQ(A)-90H、CSYQ(A)-90h、CSYQ(A)-100H、CSYQ(A)-100h、CSYQ(B)-55H、CSYQ(B)-55h、CSYQ(B)-60H、CSYQ(B)-60h、CSYQ(B)-75H、CSYQ(B)-75h、CSYQ(B)-80H、CSYQ(B)-80h、CSYQ(B)-9