一次性使用直线切割吻合器及组件-苏械注准20172080969-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080969

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器由抵钉座、活动手柄、手柄、击发座组成。组件由钉仓、切割刀、吻合钉组成。按吻合长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格,按吻合钉高度不同分为2.5mm、3.8mm、4.0mm、4.5mm四种规格。抵钉座采用20Cr13制成、切割刀采用30Cr13制成,活动手柄、手柄采用ABS制成,击发座采用PA66制成、钉仓组件采用PC制成,吻合钉采用TA1制成。制成吻合钉材料的拉伸强度σb≥400Mpa。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)

型号规格：

吻合器:LC 60W, LC 60B, LC 60Y, LC 60G, LC 80B, LC 80Y, LC 80G, LC 100B, LC 100Y, LC 100G,组件:LCR 60W, LCR 60B, LCR 60Y, LCR 60G, LCR 80B, LCR 80Y, LCR 80G, LCR 100B, LCR 100Y, LCR 100G,