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一次性使用直线切割吻合器及组件
苏械注准20162021313
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
2021-03-11
2026-03-10
一次性使用直线切割吻合器及组件根据切割吻合器的有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格。根据缝合组织厚度的不同,吻合钉高度分为H、L两种组件。根据切割吻合器的外型和手柄结构不同分为XQGA、XQGB两种型式。XQGA型主要由器身及钉仓组件组成,器身主要由抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块和切割刀组成,组件主要由钉仓、推钉片和吻合钉组成;XQGB型主要由器身及钉仓组件组成,器身主要由抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块和切割刀组成,组件主要由钉仓、推钉片和吻合钉组成;每把切割吻合器配套一个钉仓组件,组件可独立包装。 钉仓支架、抵钉座、切割刀由06Cr19Ni10材料制成,活动手柄罩、抵钉座支架罩由ABS材料制成,推钉片、钉仓由PC材料制成,吻合钉由TA2G材料制成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合(肺切除手术不适用)。
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
吻合器:XQGA-55H、XQGA-55L、XQGB-60H、XQGB-60L、XQGA-75H、XQGA-75L、XQGB-80H、XQGB-80L、XQGA-100H、XQGA-100L、XQGB-100H、XQGB-100L;组件:XZQGA-55H、XZQGA-55L、XZQGB-60H、XZQGB-60L、XZQGA-75H、XZQGA-75L、XZQGB-80H、XZQGB-80L、XZQGA-100H、XZQGA-100L、XZQGB-100H、XZQGB-100L
略
第二类
原注册证号:苏械注准20162081313
一次性使用直线切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2009第2080393号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2013-06-25一次性使用直线切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2013第2080558号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-20一次性使用直线切割吻合器及组件
津械注准20152080236/天津万和医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-14一次性使用直线切割吻合器及组件
苏械注准20162080643/常州生物医学工程有限公司 有效期至:2021-06-26一次性使用直线切割吻合器及组件
苏械注准20162081313/欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司 有效期至:2021-11-20一次性使用直线切割吻合器及组件
苏械注准20172080553/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2022-04-13一次性使用直线切割吻合器及组件
苏械注准20172080969/苏州朗特斯医疗科技有限公司 有效期至:2022-06-13一次性使用直线切割吻合器及组件
苏械注准20162020643/常州生物医学工程有限公司 有效期至:2026-05-15一次性使用直线切割吻合器及组件
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津械注准20202020226/天津万和医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-29一次性使用直线切割吻合器及组件
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