一次性使用直线切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20232021277

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路28号

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及组件（以下简称直线切割吻合器）由器身及组件组成，器身由抵钉座、手推杆、上盖板和切割刀组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据直线切割吻合器外观不同分为A、B两款，A型和B型产品都是器身带刀型吻合器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武进区长扬路28号

型号规格：

器身：TKBMZQ-55ZA、TKBMZQ-55HA、TKBMZQ-75ZA、TKBMZQ-75HA、TKBMZQ-100ZA 、 TKBMZQ-100HA 、 TKBMZQ-60ZB 、 TKBMZQ-60HB 、TKBMZQ-80ZB、TKBMZQ-80HB、TKBMZQ-100ZB、TKBMZQ-100HB组件： TKBMZQZ-55ZA 、 TKBMZQZ-55HA 、 TKBMZQZ-75ZA 、TKBMZQZ-75HA、TKBMZQZ-100ZA、TKBMZQZ-100HA、TKBMZQZ-60ZB、TKBMZQZ-60HB、TKBMZQZ-80ZB、TKBMZQZ-80HB、TKBMZQZ-100ZB、TKBMZQZ-100HB

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-55ZA	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-55HA	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-75ZA	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-75HA	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-60ZB	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-60HB	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-80ZB	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-80HB	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-100ZA	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用直线切割吻合器及组件	苏械注准20232021277	TKBMZQ-100HA	3700.0000