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一次性使用直线切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20232021277

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路28号

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及组件（以下简称直线切割吻合器）由器身及组件组成，器身由抵钉座、手推杆、上盖板和切割刀组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据直线切割吻合器外观不同分为A、B两款，A型和B型产品都是器身带刀型吻合器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

生产地址：

武进区长扬路28号

型号规格：

器身：TKBMZQ-55ZA、TKBMZQ-55HA、TKBMZQ-75ZA、TKBMZQ-75HA、TKBMZQ-100ZA 、 TKBMZQ-100HA 、 TKBMZQ-60ZB 、 TKBMZQ-60HB 、TKBMZQ-80ZB、TKBMZQ-80HB、TKBMZQ-100ZB、TKBMZQ-100HB组件： TKBMZQZ-55ZA 、 TKBMZQZ-55HA 、 TKBMZQZ-75ZA 、TKBMZQZ-75HA、TKBMZQZ-100ZA、TKBMZQZ-100HA、TKBMZQZ-60ZB、TKBMZQZ-60HB、TKBMZQZ-80ZB、TKBMZQZ-80HB、TKBMZQZ-100ZB、TKBMZQZ-100HB

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类