一次性使用直线切割吻合器及组件-浙械注准20212020232-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20212020232

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2026-05-31

结构及组成：

产品由器身和切割组件组成。Ⅰ类器身由击发推钮、包胶上外壳、钉砧臂组件、导向头、钉仓臂组件、旋转臂、包胶下外壳和保险按钮组成；Ⅱ类器身由击发推钮、上外壳、钉砧臂组件、导向头、钉仓臂组件、旋转臂、下外壳和保险按钮组成。切割组件由钉仓、右推钉器、左推钉器、吻合钉和切割刀组成。

适用范围：

产品适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

Q型（KJ-ZWHQA60-38、KJ-ZWHQA60-48、KJ-ZWHQA80-38、KJ-ZWHQA80-48、KJ-ZWHQA100-38、KJ-ZWHQA100-48、KJ-ZWHQB60-38、KJ-ZWHQB60-48、KJ-ZWHQB80-38、KJ-ZWHQB80-48、KJ-ZWHQB100-38、KJ-ZWHQB100-48）；S型（KJ-ZWHSX60、KJ-ZWHSX80、KJ-ZWHSX100、KJ-ZWHSY60、KJ-ZWHSY80、KJ-ZWHSY100）；L型（KJ-ZWHLE60-38、KJ-ZWHLE60-48、KJ-ZWHLE80-38、KJ-ZWHLE80-48、KJ-ZWHLE100-38、KJ-ZWHLE100-48）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：