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一次性使用直线切割吻合器及组件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

北京博辉瑞进生物科技有限公司

京械注准20182020379

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

批准(备案)日期：

2018-11-30

有效期至：

2023-11-29

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及组件由器身和钉匣组件组成，其中器身由击发推柄组件、活动手柄组件、抵钉座支架罩、钉仓支架罩、活动手柄销、钉仓固定架、抵钉座以及盖帽组成，组件由钉仓、推钉片、吻合钉、切割刀等组成。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的切除、闭合。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

型号规格：

吻合器：RJLC-A-5525、RJLC-A-5538、RJLC-A-5548、RJLC-A-6025、RJLC-A-6038、RJLC-A-6048、RJLC-A-7538、RJLC-A-7542、RJLC-A-7548、RJLC-A-8038、RJLC-A-8042、RJLC-A-8048、RJLC-A-10038、RJLC-A-10048、RJLC-B-5525、RJLC-B-5538、RJLC-B-5548、RJLC-B-6025、RJLC-B-6038、RJLC-B-6048、RJLC-B-7538、RJLC-B-7542、RJLC-B-7548、RJLC-B-8038、RJLC-B-8042、RJLC-B-8048、RJLC-B-10038、RJLC-B-10048；组件：RJLC-RA-5525、RJLC-RA-5538、RJLC-RA-5548、RJLC-RA-6025、RJLC-RA-6038、RJLC-RA-6048、RJLC-RA-7538、RJLC-RA-7542、RJLC-RA-7548、RJLC-RA-8038、RJLC-RA-8042、RJLC-RA-8048、RJLC-RA-10038、RJLC-RA-10048、RJLC-RB-5525、RJLC-RB-5538、RJLC-RB-5548、RJLC-RB-6025、RJLC-RB-6038、RJLC-RB-6048、RJLC-RB-7538、RJLC-RB-7542、RJLC-RB-7548、RJLC-RB-8038、RJLC-RB-8042、RJLC-RB-8048、RJLC-RB-10038、RJLC-RB-10048。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类