一次性使用直线切割吻合器及组件-苏械注准20162081313-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081313

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及组件根据切割吻合器的有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格。根据缝合组织厚度的不同,吻合钉高度分为H、L两种组件。根据切割吻合器的外型和手柄结构不同分为XQGA、XQGB两种型式。XQGA型主要由器身及钉仓组件组成,器身主要由抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块和切割刀组成,组件主要由钉仓、推钉片和吻合钉组成;XQGB型主要由器身及钉仓组件组成,器身主要由抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块和切割刀组成,组件主要由钉

适用范围：

主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合(肺切除手术不适用)。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

型号规格：

吻合器:XQGA-55H、XQGA-55L、XQGB-60H、XQGB-60L、XQGA-75H、XQGA-75L、XQGB-80H、XQGB-80L、XQGA-100H、XQGA-100L、XQGB-100H、XQGB-100L;组件:XZQGA-55H、XZQGA-55L、XZQGB-60H、XZQGB-60L、XZQGA-75H、XZQGA-75L、XZQGB-80H、XZQGB-80L、XZQGA-100H、XZQGA-100L、XZQGB-100H、XZQGB-100L