一次性切口保护套

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20182021589

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性切口保护套由外环(环内或有钢丝圈)、置入环(环内或有钢丝圈)和通道组成。一次性切口保护套型号为A(外环及置入环内无钢丝圈)和B(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有十六种规格，B型有二十二种规格。A型的外环、置入环采用的是TPU(热可塑性聚氨酯)制成，通道采用的是TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜制成；B型的外环、置入环、通道采用的是硅胶制成，钢丝圈采用GB/T1220-2007不锈钢棒中的 12Cr18Ni9制成。产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-14生产地址变更由“江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”变更为“江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

RYQK-A40/40-40/100、RYQK-A50/50-50/100、RYQK-A60/50-50/100、RYQK-A60/60-60/100、RYQK-A60/70-60/150、RYQK-A80/90-80/150、RYQK-A100/100-100/150、RYQK-A120/130-120/250、RYQK-A150/160-150/250、RYQK-A180/190-180/250、RYQK-A210/200-200/250、RYQK-A220/230-220/250、RYQK-A250/240-240/250、RYQK-A260/250-250/250、RYQK-A270/280-270/250、RYQK-A320/330-320/250、RYQK-B40/30-15/20、RYQK-B40/30-15/25、RYQK-B40/30-15/30、RYQK-B40/30-15/35、RYQK-B50/40-15/20、RYQK-B50/40-25/25、RYQK-B50/40-25/30、RYQK-B50/40-25/35、RYQK-B60/50-25/5、RYQK-B60/50-25/25、RYQK-B70/60-35/5、RYQK-B70/70-35/25、RYQK-B70/70-35/30、RYQK-B70/70-35/35、RYQK-B70/70-35/40、RYQK-B100/50-35/5、RYQK-B120/100-60/25、RYQK-B120/100-60/40、RYQK-B120/100-60/70、RYQK-B120/120-60/25、RYQK-B120/120-60/40、RYQK-B150/70-60/5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182021589”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-A270/280-270/250	277.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B40/30-15/20	277.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B40/30-15/30	277.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B40/30-15/35	277.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B50/40-25/25	277.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B70/70-35/30	277.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B70/70-35/40	277.2000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B120\|100-60\|70	277.2000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B120\|120-60\|40	277.2000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20182021589	RYQK-B120\|100-60\|40	277.2000