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一次性切口保护套

国产失效注册

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20172661915

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外环及置入环环内是否有钢丝圈分为A型和B型两种型号,其中A型有八种规格,B型有十五种规格。切口保护套各组成部分(包括:外环、置入环和通道)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能。一次性切口保护套外环、置入环为聚四氟乙烯材料;通道为硅胶材料;钢丝圈为12Cr18Ni9材料;产品经辐照灭菌应无菌,为一次性使用。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661409号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHKA60/70-60/150、SHKA80/90-80/150、SHKA120/130-120/250、SHKA150/160-150/250、SHKA180/190-180/250、SHKA220/230-220/250、SHKA270/280-270/250、SHKA-320/330-320/250、SHKB40/30-15/20、SHKB50/40-15/20、SHKB50/40-25/25)SHKB60/50-25/25)SHKB60/50-25/5)SHKB70/60-35/5)SHKB10