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一次性切口保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

江苏乾康医疗器械有限公司

苏械注准20202021250

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

一次性切口保护套根据外形不同分为QKBHA型和QKBHB型两种型号。一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中QKBHA型有17种规格，QKBHB型有15种规格。QKBHA型切口保护套的外环、置入环采用符合标准GB\\/T11115-2009（PE）材料制成，通道采用符合标准QB\\/T1646-2007（TPU）材料制成，QKBHB型切口保护套的外环、置入环、通道采用符合标准YY0334-2002（硅胶）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

型号规格：

QKBHA 60\\/70-60\\/150、QKBHA 70\\/60-50\\/130、QKBHA 80\\/90-80\\/150、QKBHA 90\\/80-70\\/135、QKBHA 120\\/100-60\\/70、QKBHA 120\\/130-120\\/250、QKBHA 130\\/120-110\\/230、QKBHA 150\\/160-150\\/250、QKBHA 160\\/150-140\\/245、QKBHA 180\\/190-180\\/250、QKBHA 190\\/180-170\\/230、QKBHA 220\\/230-220\\/250、QKBHA 230\\/220-210\\/235、QKBHA 270\\/280-270\\/250、QKBHA 280\\/270-260\\/230、QKBHA 320\\/330-320\\/250、QKBHA 330\\/320-310\\/240QKBHB 40\\/30-15\\/20、QKBHB 50\\/40-15\\/20、QKBHB 50\\/40-25\\/25、QKBHB 60\\/50-25\\/25、QKBHB 60\\/50-25\\/5、QKBHB 70\\/60-35\\/5、QKBHB 100\\/50-35\\/5、QKBHB 70\\/70-35\\/25、QKBHB 70\\/70-35\\/40、QKBHB 150\\/70-60\\/15、QKBHB 120\\/100-60\\/25、QKBHB 120\\/120-60\\/25、QKBHB 120\\/100-60\\/40、QKBHB 120\\/120-60\\/40、QKBHB 120\\/100-60\\/70

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类