一次性切口保护套-苏械注准20172662176-器械数据

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662176

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成。一次性切口保护套各组成部分(包括:外环、置入环和通道)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能,一次性切口保护套型号为CSQA型和CSQB型两种。按切口保护套的外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中CSQA型有八种规格,CSQB型有二十四种规格 CSQA型外环、置入环由PE材料制成。通道由TPU薄膜材料制成,CSQB型置入环、通道、外环由硅胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010270号。

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

CSQA60/70-60/150、CSQA80/90-80/150、CSQA120/130-120/250、CSQA150/160-150/250、CSQA180/190-180/250、CSQA220/230-220/250、CSQA270/280-270/250、CSQA320/330-320/250、CSQB40/30-15/25)CSQB40/30-15/30、CSQB40/30-15/35)CSQB50/40-15/25)CSQB50/40-25/25)CSQB50/40-25/30、CSQB5