一次性切口保护套

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20152020649

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

一次性切口保护套由外环、置入环(聚氨酯或硅胶)和通道(聚氨酯或硅胶)组成。根据外形结构分为SQA(聚氨酯)和SQB(硅胶)两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）

型号规格：

SQA60/70－60/150、SQA80/90－80/150、SQA120/130－120/250、SQA150/160－150/250、SQA180/190－180/250、SQA220/230－220/250、SQA270/280－270/250、SQA320/330－320/250；SQB40/30－15/25、SQB50/40－15/20、SQB50/40－25/25、SQB50/50－25/30、SQB60/50－25/25、SQB60/50－25/50、SQB70/60－35/50、SQB70/70－35/25、SQB70/70－35/40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020649”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB70\|70－35\|40	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB70\|70－35\|25	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB70\|60－35\|50	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB60\|50－25\|50	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB50\|50－25\|30	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB50\|40－25\|25	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB50\|40－15\|20	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQB40\|30－15\|25	380.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQA320\|330－320\|250	500.0000
江西省+动态第6批	一次性切口保护套	苏械注准20152020649	SQA270\|280－270\|250	500.0000