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一次性切口保护套

国产失效注册

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

常州市三联星海医疗器械制造有限公司

苏械注准20152660649

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

结构及组成：

一次性切口保护套由外环、置入环(聚氨酯或硅胶)和通道(聚氨酯或硅胶)组成。一次性切口保护套根据外形结构分为SQA(聚氨酯)和SQB(硅胶)两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十七种规格。一次性切口保护套各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力,不脱开、不撕裂。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号,常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

SQA:60/70－60/150、SQA80/90－80/150、SQA120/130－120/250、SQA150/160－150/250、SQA180/190－180/250、SQA220/230－220/250、SQA270/280－270/250、SQA320/330－320/250;SQB:40/30－15/25)SQB50/40－15/20、SQB50/40－25/25)SQB50/50－25/30、SQB50/50－25/30、SQB60/50－25/50、SQB70/60－35/50、SQ